週纖達治療脂肪肝

週纖達在美國取得治療脂肪肝炎適應症

2025/8/15在美國食藥署FDA公佈通過審核週纖達®(商品名Wegovy®,學名semaglutide)可用於治療代謝性脂肪肝炎(Metabolic-dysfunction associated steatohepatitis,簡稱MASH),也就是大部分情況俗稱的「脂肪肝」或是「肝包油」惡化產生肝指數上升的狀態,這也是繼2024/3/14美國FDA批准第一個代謝性脂肪肝炎合併中重度肝纖維化用藥Rezdiffra®(resmetirom)之後,第二個獲得批准的用藥。資料來源:FDA新聞稿

Semaglutide對代謝性脂肪肝炎的試驗研究

2025/4/30在<新英格蘭醫學期刊>發表了Semaglutide針對代謝性脂肪肝炎,每週皮下注射2.4mg一次,治療72週的三期試驗報告(代號:ESSENCE),除了肝炎指數獲得改善,肝纖維化也改善。

Semaglutide是一種GLP-1腸泌素藥物,在台灣目前商品名有胰妥讚®(Ozempic®)、週纖達®(Wegovy®)、瑞倍適®(Rybelsus®),其中只有目前胰妥讚®只有小劑量針劑(最大劑量每週1mg),而週纖達®有出大劑量針劑(最大劑量每週2.4mg)。

這個試驗同時納入了部分未達肥胖的脂肪肝患者(用藥組6.7%正常體位、21.7%過重、32.4%輕度肥胖、39.1%中重度度肥胖),的確門診也是遇過許多體重正常或雖然過重卻未達肥胖標準,但是脂肪肝嚴重度很高的患者。這些患者可能有基因異常或是腸道菌叢失常的影響,目前已經知道有幾個基因跟脂肪肝的快速惡化有關。

週纖達組受試者平均年齡56.3歲,平均體重95.4公斤,有31.6%的人是MASH合併中度肝纖維化、68.4%合併重度纖維化,FIB-4收案時中位數1.58,ELF score收案時平均9.95(FIB-4跟ELF都是肝臟纖維化的指標,FIB-4超過1.3就建議積極治療),肝臟硬度收案時平均12.8 kPa(健康肝臟或是輕微纖維化肝臟小於6.6 kPa,數值愈高肝臟愈硬)。

橘色為用藥搭配飲控組,藍色為純飲控組,可看出使用治療後肝纖維化(右圖)以及肝臟發炎(左圖)改善比率都是用藥組較佳。

橘色為用藥搭配飲控組,藍色為純飲控組,在ELF socre改善程度可看到用藥組降低比較多。

橘色為用藥搭配飲控組,藍色為純飲控組,在肝臟硬度改善程度可看到用藥組降低比較多。

胡醫師之前也有類似研究且2024年在台日韓兒消聯合會發表成果

看到這篇研究覺得不意外,因為GLP-1原本就有促進內臟脂肪代謝的作用,胡醫師研究團隊之前在效用較弱的第一代GLP-1腸泌素藥物Liraglutide(利拉魯肽)也有觀察到可改善脂肪肝的現象,並且於2024年前往台日韓兒消聯合會發表成果。使用效用較強的第二代GLP-1腸泌素藥物Semaglutide的大型跨國研究可以改善也挺合理的,只是沒想到連肝纖維化都改善。

第三代的二合一複方腸泌素藥物以及開發中的第四代三合一複方腸泌素藥物對於脂肪肝炎的改善效果會不會效果更好?有待時間驗證,無論如何,都是患者的福音,能對抗疾病的武器愈來愈多了。

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